El instituto confirmó la comercialización ilegal de unidades adulteradas y advirtió que su composición es desconocida. Estas son las señales para identificar el producto sospechoso.
Una caja de Bonfiest Plus podría parecer legítima y, sin embargo, contener un producto falsificado. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) lanzó una alerta sanitaria después de confirmar la presencia en el mercado de unidades adulteradas del medicamento.
El lote señalado es el 5H6839, con fecha de vencimiento junio de 2027. La falsificación fue reportada por TECNOFAR TQ S.A.S., titular del registro sanitario del producto.
El problema, según el Invima, está en que no existe certeza sobre qué contienen realmente las unidades fraudulentas, en qué concentración están sus componentes ni bajo qué condiciones fueron elaboradas.
La composición desconocida puede aumentar considerablemente el riesgo de intoxicación y de sufrir efectos adversos.
William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima, explicó que una cantidad no controlada de sustancias presentes en el producto original, como ácido acetilsalicílico y cafeína, podría ocasionar complicaciones como hemorragias gastrointestinales, úlceras y alteraciones del ritmo cardíaco.
La alerta también señala un riesgo adicional: durante la fabricación de productos falsificados pueden utilizarse materiales que no son aptos para el consumo humano. Entre los elementos presuntamente empleados para imitar el polvo efervescente se mencionan tizas, cemento blanco, talco industrial, colorantes tóxicos y aglutinantes.
El instituto aclaró que Bonfiest Plus sí cuenta con autorización sanitaria en Colombia. La advertencia está dirigida exclusivamente a las unidades falsificadas correspondientes al lote identificado.
El Invima detalló varias diferencias que permiten comparar el producto sospechoso con una presentación original:
- El empaque contiene errores ortográficos como “exeso”, “saislatos”, “embrazo”, “circustancia”, “epatica”, “Pasientes” y “VENTAS SIN FORMULA MEDICA”.
- Los números situados debajo del código de barras aparecen más grandes y destacados.
- La caja presenta un acabado más opaco y menos definido.
- Algunas letras tienen bordes más pronunciados, con una apariencia semejante a la negrita.
- El gráfico de burbujas presenta menor contraste y visibilidad sobre el fondo azul.
- El sellado puede mostrar desalineaciones, arrugas y burbujas de aire.
- No aparece el sistema abrefácil que sí tiene la presentación original.
- La impresión del número de lote tiene diferencias: en las unidades falsificadas se observa más oscura, definida, lineal y pixelada.
Estas características deben revisarse especialmente si el producto corresponde al lote 5H6839, vencimiento JUN 2027.
El Invima recomienda no consumir el medicamento si existen señales de que pertenece a las unidades falsificadas.
Quienes tengan una presentación sospechosa deben suspender su utilización y reportar cualquier posible evento adverso relacionado con su consumo.
La entidad también pidió informar sobre los establecimientos físicos, páginas web, redes sociales u otros canales donde se esté ofreciendo el producto fraudulento. Esta información puede ayudar a las autoridades a identificar y retirar las unidades ilegales del mercado.
Como medida preventiva, el instituto recordó que los medicamentos deben adquirirse únicamente mediante establecimientos y canales autorizados, verificando su procedencia y registro sanitario.
Además, las secretarías de Salud deberán intensificar las labores de inspección y vigilancia en los lugares donde pueda estar siendo distribuido el producto falsificado y aplicar las medidas sanitarias correspondientes cuando sea encontrado.
